SCTI10A
药物名称：重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液(SCTI10A)
适应症：复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌
招募状态：招募中
入选标准
1) 男性或女性，年龄≥18周岁；
2）ECOG体能状态评分0~1分；
3）经组织学或细胞学确诊的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）；
4）无局部根治性治疗指征的复发性和/或转移性HNSCC；
5）根据实体瘤疗效评价标准（RECIST版本1.1），至少有一个可测量的病灶；
6）可提供肿瘤组织样本进行PD-L1免疫组化检测；
7）筛选前自愿签署书面知情同意书；
8）预期生存期超过3个月；
9）主要器官功能正常，即符合下列标准：i.血常规（筛选检查前14天内未接受输血、促红细胞生成素（EPO）、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）或粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的治疗）：中性粒细胞≥1.5×l09/L，血小板≥100×109/L，血红蛋白≥90g/L；ii.肝功能：谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST），无肝转移者ALT和AST≤3×ULN，有肝转移者ALT和AST≤5×ULN；总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN（Gilbert综合征患者，≤3 ×ULN）；iii.肾功能：血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率（Ccr）≥50ml/分；iv. 凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）、凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN；v.心脏超声心动图：左室射血分数（LVEF）≥50%；
10）女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器[IUD]，避孕药或避孕套）；在研究入组前的7天内血妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期患者；男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施的患者。
申办者信息
申办者名称：神州细胞工程有限公司
联系人姓名：张娜娜
联系人电话：15210342173
联系人Email：nana_zhang2@sinocelltech.com
联系人邮政地址：北京市经济技术开发区科创七街31号院
联系人邮编：100176
研究者信息
- 主要研究者信息
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姓名 |
石远凯，博士后 |
职称 |
主任医师 |
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地址 |
北京市朝阳区潘家园南里17号中国医学科学院肿瘤医院 |
|
syuankaipumc@126.com |
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单位名称 |
中国医学科学院肿瘤医院 |
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- 各参加机构信息
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序号 |
机构名称 |
主要研究者 |
联系人 |
联系电话 |
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1 |
中国医学科学院肿瘤医院 |
石远凯 |
刘佳 |
15210457695 |
|
2 |
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 |
张清媛 |
罗飞 |
18646583337 |
|
3 |
浙江省肿瘤医院 |
方美玉 |
许鑫鑫 |
18702697116 |
|
4 |
广西医科大学附属肿瘤医院（广西壮族自治区肿瘤医院） |
曲颂 |
梁金妮 |
13647880051 |
|
5 |
北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院） |
孙艳 |
于报春 |
13717874260 |
|
6 |
中山大学孙逸仙纪念医院 |
黄晓明 |
钟碧云 |
13078800384 |
|
7 |
上海交通大学医学院附属第九人民医院 |
郭伟 |
高心怡 |
18717755607 |
|
8 |
上海市第一人民医院 |
董频 |
印雪薇 |
17327800812 |
|
9 |
天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院） |
钱正子 |
邵星雨 |
18822181680 |
|
10 |
海南省人民医院 |
王琳 |
周文浩 |
18289746346 |
|
11 |
河南省肿瘤医院（郑州大学附属肿瘤医院） |
刘艳艳 |
张亚兰 |
15514360362 |
|
12 |
蚌埠医学院第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院） |
江浩 |
刘蕊 |
13625543842 |
|
13 |
吉林大学中日联谊医院 |
白元松 |
尚欣娇 |
18744032166 |
|
14 |
新疆医科大学第一附属医院 |
赵化荣 |
何淼 |
15292886516 |
|
15 |
梅河口市中心医院 |
赵惠 |
徐淑桐 |
18343508311 |
|
16 |
陕西省肿瘤医院 |
安媛 |
高涛丽 |
19909289830 |
|
17 |
齐齐哈尔医学院附属第三医院 |
徐忠玲 |
季秋硕 |
18943047018 |
|
18 |
复旦大学附属肿瘤医院 |
曹军宁 |
孙静静 |
18951055962 |
|
19 |
锦州市中心医院 |
王嵬 |
杨雪 |
15568947208 |
|
20 |
郑州大学第一附属医院 |
常志伟 |
郭洁 |
18838216236 |
|
21 |
中国医科大学附属盛京医院 |
吴荣 |
王晓芳 |
18202447752 |
|
22 |
吉林大学第一医院 |
崔久嵬 |
袁晨影 |
15043119490 |
|
23 |
浙江大学医学院附属第一医院 |
郑玉龙 |
马凌洁 |
15595500916 |
|
24 |
江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院） |
李国庆 |
邹小梦 |
13699550937 |
|
25 |
济南市中心医院 |
孙玉萍 |
卢丽娜 |
15610134846 |
|
26 |
中南大学湘雅二医院 |
胡春宏 |
罗丽娜 |
17775880706 |
|
27 |
福建省肿瘤医院 |
宗井凤 |
陈颖 |
18344991670 |
|
28 |
重庆市肿瘤医院 |
周晓红 |
袁蒿 |
18302399790 |
|
29 |
内江市第二人民医院 |
蒋鸥 |
徐萍 |
13909054535 |
|
30 |
浙江大学医学院附属第二医院 |
魏启春 |
徐云探 |
15630707248 |
|
31 |
济宁医学院附属医院 |
崔巍 |
杨文文 |
15063717703 |
|
32 |
南京医科大学第一附属医院 |
束永前 |
杨新玲 |
18205082889 |
|
33 |
广西壮族自治区人民医院 |
陆合明 |
黄丽珍 |
18260865701 |
|
34 |
华中科技大学同济医学院附属同济医院 |
胡广原 |
徐慧 |
13871008631 |
|
35 |
延安大学咸阳医院 |
苗满园 |
李勋 |
15129887091 |
|
36 |
吉林大学第二医院 |
贾晓晶 |
李佳航 |
13166865543 |
|
37 |
云南省肿瘤医院（昆明医科大学第三附属医院） |
李晓江 |
杜夏娟鹃 |
13759149838 |
|
38 |
重庆三峡中心医院 |
熊德明 |
谭洪霏 |
15178945117 |
|
39 |
赣州市人民医院 |
郭小青 |
李凯婷 |
17779961992 |
|
40 |
海南医学院第二附属医院 |
林海锋 |
黄少梅 |
13876950081 |
|
41 |
常州市肿瘤医院 |
卢绪菁 |
孔梦艳 |
13057201127 |
|
42 |
连云港市第二人民医院 |
马建华 |
冯雪梅 |
18115200939 |
|
43 |
中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院 |
傅志超 |
黄鑫燕 |
18859165069 |
|
44 |
湖南省肿瘤医院 |
王伟 |
曹亚娟 |
15243620541 |
|
45 |
河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院） |
景尚华 |
吴晓星 |
18330218084 |
|
46 |
中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院） |
郭朱明 |
莫燕云 |
18819492768 |
|
47 |
汕头大学医学院附属肿瘤医院 |
彭汉伟 |
吴跃纯 |
13676103128 |
|
48 |
南京医科大学附属口腔医院 |
吴煜农 |
王梦琴 |
19848342276 |
|
49 |
重庆医科大学附属第一医院 |
陈晓品 |
杨阳 |
18223286192 |
|
50 |
山东省肿瘤医院 |
翟利民 |
张苗苗 |
13583188147 |
|
51 |
遂宁市中心医院 |
王晓华 |
陈梦阁 |
15982548751 |
|
52 |
自贡市第四人民医院 |
缪继东 |
向生明 |
15708285207 |
|
53 |
延边大学附属医院 |
张松男 |
张可敏 |
13179087123 |
|
54 |
西南医科大学附属医院 |
文庆莲 |
李敏 |
15283306377 |
|
55 |
海南医学第一附属医院 |
卢彦达 |
郭泽颜 |
15008920322 |
|
56 |
安徽省立医院 |
潘跃银 |
余敏 |
18298199095 |
|
57 |
天津医科大学总医院 |
张文学 |
魏小雪 |
16602652451 |
|
58 |
中国人民解放军总医院第一医学中心 |
彭亮 |
傅佩琳 |
15210009871 |