神州细胞工程有限公司 重组人凝血因子VIII申报上市
2020-02-10
999+
公司动态
2019年11月14日，神州细胞工程有限公司自主研发的重组人凝血因子VIII上市申请获受理（受理号：CXSS1900042，CXSS1900043），拟用于治疗甲型血友病；这是目前首个报上市的国产重组凝血八因子蛋白药物。
公司自主研发的重组凝血八因子产品SCT800，是治疗甲型血友病的特效药。长期以来，由于生产难度大、生产成本高，凝血八因子药物一直供应不足，造成这一类罕见病患者用药不够、身体状况不佳。公司通过工程技术创新，极大地提升了重组八因子的产量，现有一条生产线的设计产能最高每年可达到100亿国际单位，接近2017年全球八因子的总消耗量。SCT800上市后，有望解决长期困扰患者的买不起、买不到救命药的问题，从根本上解决该产品的可及性问题，为甲型血友病患者带来更多希望。